Patienten toevoegen aan de studie

Om een patient te includeren in de PreventPAP trial kunt u onderstaande stroomschema afgaan. Door op het plusje te klikken krijgt u meer informatie bij de stap.

Ervaart u problemen met de studieprocedure?

Neem contact op met Guus Tendijck (coördinerend onderzoeker PreventPAP trial) op g.a.h.tendijck@lumc.nl

Accordion with Static Bars and Arrows
↓

Inclusie criteria:

  • Locatie amputatie: transfemoraal tot transtibiaal.
  • Oorzaak: primair of secundair gevolg van vaatlijden.
  • Leeftijd: tussen de 18 en 75 jaar op het moment van amputatie.

    • ↓

    Exclusie criteria:

  • Volledig gevoelloze ledematen
  • Complex regionaal pijn syndroom (CRPS)
  • Neuroom/neuroomchirurgie in aangedane lichaamsdeel
  • Radiotherapie van aangedane lichaamsdeel
  • Cognitieve beperking/delier
  • fysiologisch instabiel
  • niet fit voor algehele anesthesie

    • ↓
    ↓
    ↓

    1. Ga naar https://data.castoredc.com
    2. Log in met uw e-mail adres en persoonlijke wachtwoord
    3. Klik op de studie: “PreventPAP trial”
    4. Indien 2FA authorisatie nog niet aan staat
      1. Ga naar account > Settings > “Password & Security”
      2. Klik op “Activate two-factor authentication” en volg de stappen
    5. Om een patiënt toe te voegen klik op “+ New”
    6. Zorg dat de juiste Study Site geselecteerd is en maak de patiënt aan
    7. Vul de vragenlijst ter controle van de inclusie/exclusie criteria in
    8. Als alles juist is ingevuld verschijnt er een melding dat patiënt gerandomiseerd kan worden en de vraag ‘Wilt u de patiënt randomiseren?’ klik op ‘Ja’
    9. Klik op ‘Not Randomized’ in de linker kolom, klik op Randomize en bevestig door ‘Ja’ te kliken.
    10. Als u de pagina ververst ziet u of de randomisatie gelukt is (Let op: patiënt is geblindeerd)
    11. U kunt nu de rest van de gegevens invullen

    ↓
    1. Registeer dat patiënt mee doet aan de studie

    2. Noteer in de naslag:
        Patient doet mee aan de PreventPAP trial (NL87196.058.24)
      • Studie is mondeling besproken en de patienteninformatiefolder is meegegeven: Ja
      • Patient heeft voldoende tijd gehad om over de studie na te denken en alle vragen zijn beantwoord: Ja
      • Patient voldoet aan de inclusie en exclusie criteria zoals beschreven in het studieprotocol: Ja
      • Informed consent is verkregen: Ja
        • Let op: Patient is geblindeerd!