PreventPAP trial

Meer dan de helft van de patiënten met een amputatie van het been, krijgt na de operatie zenuwpijn. Deze pijn kan zich uiten in de stomp (stomppijn) of in het geamputeerde lichaamsdeel (fantoompijn). Zenuwpijn ontstaat doordat tijdens een amputatie de zenuwen worden doorgesneden. Hierdoor kan er een pijnlijk zenuwlitteken vormen, wat soms lastig te behandelen is met medicatie. Bij de huidige amputaties worden de zenuwen tijdens de operatie na het doorsnijden opgeborgen. Een andere techniek hiervoor is “Targeted Muscle Reinnervation” (TMR). Bij TMR worden de doorgesneden zenuwen met spierzenuwen verbonden. Hiermee kan mogelijk het ontstaan van pijnlijke zenuwlittekens worden voorkomen. TMR is een chirurgische techniek die nu alleen wordt gebruikt bij patiënten die al zenuwpijn hebben. Het is nog niet onderzocht of deze techniek ook gebruikt kan worden tijdens een amputatie om zenuwpijn te voorkomen. Met deze studie willen we onderzoeken of patiënten na een amputatie met TMR minder zenuwpijn hebben dan de patiënten die een gangbare amputatie hebben gekregen.

We hopen met behulp van TMR tijdens een amputatie de langdurige pijn (fantoompijn en stomppijn) na de operatie te voorkomen of te verminderen.

Het onderzoek duurt in totaal 12 maanden.

Voor deze studie moet u tijdens de operatie in slaap gebracht worden (algehele narcose) en kunnen we u niet behandelen met behulp van een ruggenprik. U kunt niet meedoen, indien u dit niet wilt of als de anesthesist u hiervoor afkeurt. Dit gebeurt volgens de standaard werkwijze, voor een operatie, van het ziekenhuis waar u bent.

U wordt ingedeeld in 1 van de 2 groepen die beide een amputatie ondergaan.

• Groep 1: De mensen in deze groep krijgen de standaard behandeling ten aanzien van de zenuwen.
• Groep 2: De mensen in deze groep krijgen Targeted Muscle Reinnervation (TMR).

Meedoen aan het onderzoek kan voordelen en nadelen hebben. Hieronder zetten we ze op een rij. Denk hier goed over na, en praat erover met anderen.

Mogelijke voordelen

• Minder pijn na de operatie (zowel op korte als lange termijn)
• Minder gebruik van pijnstillers
• U kunt sneller gebruik maken van een prothese
• U ervaart een betere kwaliteit van leven

• De operatie duurt langer, wat een verhoogd risico op een wondinfectie met zich mee kan brengen.
• U krijgt een extra kleine snede op het achterbeen indien u een bovenbeenamputatie krijgt. De snede kan, naast de amputatiewond, gaan infecteren. Bij een onderbeenamputatie krijgt u geen extra snede naast de amputatie.
• U moet algehele anesthesie krijgen (u gaat slapen), we kunnen u niet opereren met een ruggenprik of lokale verdoving. Hierdoor kunt u na de opertie misselijk worden en heeft u mogelijk meer pijn direct na de operatie. Het voordeel is dat u gaat slapen en niets van de operatie merkt.